实验室认可中仪器设备的管理
                          天津市检测技术研究所
                                  刘光平
    内容摘要：本文从实验室认可的角度，表述了在认可过程中校准/检测实验室仪器设备的全过程管理，探讨了如何按照IOS/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》做好实验室仪器设备的管理。
    关键词：IOS/IEC17025：2005 实验室认可；仪器设备管理
实验室认可中，怎样更科学更有效的管理好仪器设备，大概是每一个校准/检测实验室设备管理人员在工作中经常要思考的一个问题。实验室仪器设备的管理工作主要包括仪器设备的购置、验收、计量检定/校准、建档、使用、故障处理、期间核查和报废等内容。
1 仪器设备的购置
1.1 采购申请及审核
    各实验室根据校准/检测工作的需要，购买仪器设备时，由各实验室主任提出申请并填写《物品采购审批表》，表中填写的仪器设备的准确度指标必须与实际应用相匹配，各实验室主任递交实验室技术负责人对技术内容进行审核后，并同最高管理者核对是否可行，确认后由最高管理者批准。
1.2 对供应商的评审
    对提供影响校准/检测质量的重要仪器设备的供应商，由实验室设备管理人员组织各实验室对其进行评价，供应商评价包括以下内容：a.被提名供应商的资信能力，b.供应商的质量保证，c.价格，d.交货情况，e.服务情况。并将评价结果记录于《供应商评价表》，经实验室技术负责人审核后，由技术委员会决定是否列为合格供应商。各实验室将评价资料交设备管理人员，然后由设备管理人员将合格的供应商登录于《合格服务和供应商名录》。
1.3 采购的实施
   设备采购人员负责进行采购，应按《物品采购审批表》中填写的技术要求和交货日期，向供应商清楚、详细地说明，并注意跟催采购进度，如有延期，需及时通知申请购买的人员。
采购时应考虑法律和法规对产品的要求。例如：①仪器设备必须有CMA的资质；②电器产品是3C认证的产品；③不能使用明令淘汰的产品；④校准仪器设备是否有生产许可证等。
1.4 仪器设备的验收
    采购的仪器设备应由各实验室主任组织验收。验收时应事先编写验收细则，验收细则应包含验收的项目、技术指标的详细要求、验收方法和验收后可否投入使用的结论。
2 仪器设备的量值溯源
2.1 使用前的计量
    实验室用于校准/检测的所有仪器设备在投入使用前都必须进行计量检定/校准工作，经检定/校准合格后方可投入正常使用，以确保校准/检测结果的准确、可靠。
2.2 按周期计量
2.2.1 编制溯源计划表
    实验室设备管理人员按照量值溯源关系，编制每一年度、各个专业的《仪器仪表、量具量值溯源计划表》，内容包括：a.仪器设备的名称；b.出厂编号;c.制造厂商;d.技术规格或型号；需要检定/校准的量值指标（包括：e.量值名称;f.量程范围;g.准确度等级或最大允许误差）;h.检定/校准服务机构；i.计划检定/校准周期；j.本年度检定/校准时间；k.下年度计划检定/校准时间；l.对溯源结果的确认；m.证书编号。在每一年度的年初将本年度的实验室受控仪器设备的周期安排好，发放到各实验室，每个专业一份。设备管理人员留同样一套存档，以便日后及时动态地做好送检回来的仪器设备的管理。在年末之前设备管理人员将留档的《仪器仪表、量具量值溯源计划表》中的所有送检回来的仪器设备的检定/校准日期及证书号整理完毕，这样便完成了整年的仪器设备的量值溯源的管理工作。
2.2.2 数据库动态管理
    我们对实验室内部的仪器设备实行计算机数据化动态管理，将所有的仪器设备的信息输入数据库，在每个月的20号左右，从数据库中筛选并打印出各实验室下月将要送检的仪器设备的信息，发放到各实验室，提醒他们及时按周期送检。这样每月循环，直到本年度年末在数据库中已将全部的送检回来的受控仪器设备的新周期衔接完成。保证了所有的仪器设备均能及时按周期溯源，同时也对所有仪器设备实行了实时监控。既节约了管理成本，又提高了管理效率。
2.3 绘制量值溯源图
    我们对于实验室认可所开展的所有校准/检测项目均编制了量值溯源图。在编制量值溯源图的时候，参照《国家计量检定系统图》并结合本专业的实际情况来绘制量值溯源图，保证了量值能够溯源到国家计量基准。
下面以长度计量室的半径样板、螺纹样板的量值溯源图为例（见图1），来具体说明量值溯源图的绘制步骤。

2.4 计量状态的标识
    对计量仪器设备的计量状态进行“三色标志”管理，即检定/校准状态标识的管理，用不同颜色表示不同的计量状态，标志要贴于仪器设备的明显位置，由设备管理人员负责粘贴，新标识应覆盖粘贴在旧标识的上面。
    合格证（绿色）：用于检定、校准合格可正常使用的仪器设备。
    准用证（黄色）：经检定、验证/自校证明性能下降，但仍可以使用的仪器设备，应注明限制使用。
    停用证（红色）：即经检定、验证/自校达不到使用要求的仪器设备，“红色”表示停用。
2.5 期间核查
    为保证实验室所有在用仪器设备在两次计量检定/校准周期之间，保持着良好置信度的检定/校准状态，以减少由于仪器设备稳定性变化所造成的测量风险。对于以下仪器设备应进行期间核查：a.在使用中有损坏的仪器设备；b.重要（关键）仪器设备、使用频率高，易漂移的仪器设备；c.经常携带到现场校准/检测的仪器设备；d.在运行过程中，有可疑现象发生的仪器设备等。可以采用的期间核查的方法有：a.采用同等精度的仪器设备进行比对；b.采用有证标准物质进行多次重复测量；c.通过对样品不同特性检验结果的相关性进行验算等方式进行期间核查，并填写《期间核查记录表》。
3 仪器设备的建档
3.1 收集、整理和保存仪器设备的档案
    实验室设备管理人员对实验室在用的仪器设备和新购置的仪器设备建立档案，并填写仪器设备登记表。应建立和健全仪器设备的档案管理制度。
3.2 给仪器设备统一编号(唯一性编号)
    除了某些常用量具（如钢卷尺、塞尺等）以外，大多数仪器设备在出厂时，都有出厂编号，但每个厂家的编号方式不一致，不便于实验室的统一管理和查找，因此应按照实验室内部制定的编号规定对每台仪器设备给出唯一性编号。仪器设备的唯一性编号方法有很多种，可以简单的按“设备档案简称+专业室名称+具体设备序号”来编制等。例如：5ch.1即表示长度计量室设备序号为1的设备的档案即三坐标测量机的档案。
3.3 给仪器设备粘贴唯一性标识
    实验室的仪器设备有了唯一性编号后，就可以给仪器设备粘贴唯一性标识，用于校准/检测并对结果有影响的每一台仪器设备应该既有检定/校准状态标识又有唯一性标识。
4 仪器设备的使用
    对校准/检测结果有明显影响的仪器设备在投入使用前，应进行检定/校准。实验室重要、精密和大型仪器设备的使用人员必须经过专业技术培训才能上岗操作。当发现仪器设备出现故障时,实验室主任应及时核查故障原因，并提出修理意见报技术负责人。设备管理人员对故障仪器设备粘贴停用标识以防止误用，如有可能的话应将有故障的仪器设备实施隔离存放。技术负责人应组织对仪器设备出现故障的情况下可能造成的对校准/检测结果的影响进行追溯核查。当核查发现由于仪器设备问题已经给校准/检测结果造成了影响时，技术负责人应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告或校准证书和使用校准/检测结果的客户。仪器设备修复后，应进行检定/校准，合格后方可投入使用。
    实验室仪器设备确实因损坏无法修复、计量检定/校准达不到要求或其他原因无法使用时，应予以报废处理。凡报废的仪器设备，应标上明显的标识并隔离存放，或尽快进行一次性处理。在仪器设备档案中做好报废仪器设备的注销记录。

参 考 文 献
（1）ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求
（2）《现代测量实验室管理》2003.4第11卷 中国计量科学研究院、中国实验室国家认可委员会主办